Ez az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálatainak eredménye. Átmenetileg erősebb vérzést tapasztalhatnak a nők, a hosszabb távú hatásokat természetszerűleg még nem is ismerhetjük így két év után.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) gyógyszerek alkalmazásárért felelős kockázatértékelési bizottsága, a PRAC azt javasolta, hogy a Pfizer–BioNTech és a Moderna vakcináinak esetében vegyék fel a mellékhatások közé az átlagosnál erősebb menstruációs vérzést – derült ki az EMA közleményéből.
A menstruációs zavar – ami a szokásosnál nagyobb mennyiségű vagy hosszabban fennálló vérzést takar – ismeretlen gyakoriságú, de előfordult az első és második dózis, valamint az emlékeztető oltás esetében is.
A PRAC a rendelkezésre álló adatok, köztük a klinikai vizsgálatok során jelentett esetek és az orvosi szakirodalomból származó megállapítások áttekintése után véglegesítette az értékelést.
Az adatok áttekintése után a bizottság arra a következtetésre jutott: valószínűsíthető, hogy az erős menstruációs vérzés előfordulása összefüggésben áll ezekkel a vakcinákkal, ezért javasolta a terméktájékoztató frissítését.
A bizottság végül kiemelte: az összegyűjtött adatok csak megerősítették, hogy a vakcinák előnyei nagymértékben meghaladják a kockázatokat. (via Telex)
