Címke: EMA

Már féléves kortól engedélyezhetik a Moderna koronavírus elleni vakcináját

Nagy László

Az engedélyezési kérelem már az EMA előtt jár. A Moderna benyújtotta az engedélyezési kérelmét az Európai Gyógyszerügynökséghez, hogy a Covid-19 elleni védőoltását a 6 hónapos – 6 éves korosztályban is elérhetővé tehesse az Európai Unióban – írta meg a HVG.hu. A vakcina biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló, a 6 hónapos és 12 éves közötti gyerekek körében végzett, úgynevezett KidCOVE kutatás második fázisának időközi értékelése pozitív eredményeket hozott. A vizsgálatok alapján robusztus neutralizáló antitestválasz jelentkezett a 6 hónapostól 6 éves korig terjedő korosztályban, miután beoltották őket a két dózisból álló primer oltási sorral…

Tovább olvasom

Hónapokat csúszhat a Szputnyik európai engedélyeztetése, mert a gyártó nem adta le határidőre az adatokat

Nagy László

Elmulasztotta a június 10-i határidőig benyújtani a Szputnyik V vakcina orosz fejlesztője a tesztadatokat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felé, így a vakcina uniós jóváhagyása „valószínűleg szeptemberig, de lehet, hogy év végéig” késlekedni fog – jelezte egy névtelenséget kérő német kormányzati forrás a Reuters hírügynökségnek a Portfolio tudósítása szerint. Korábban még arról volt szó, hogy májusban, de legkésőbb júniusban már jóváhagyhatja az EMA a Szputnyikot, így az az uniós oltásigazolásnál is előnyt jelentene, illetve a magyarok külföldi utazását is könnyítené. A hírügynökség másik forrása azt mondta, hogy a Szputnyik V vakcinát fejlesztő orosz…

Tovább olvasom